Kit de test rapide pour les anticorps anti-VIH 1/2 - Précision : 99,8 % - Résultats à domicile

Le Kit de test rapide d'anticorps anti-VIH 1/2 (méthode à l'or colloïdal) est un outil de diagnostic in vitro à usage unique conçu pour la détection qualitative des anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2 dans des échantillons de sang, de sérum ou de plasma humains. Il utilise une méthode sandwich à double antigène et est destiné à un usage professionnel comme outil auxiliaire dans le diagnostic du VIH.

Principales caractéristiques et utilisation du produit

1. Composants : Le kit comprend des bandelettes ou des cartes de test, un diluant d'échantillon, une paille en plastique jetable, une lancette en option et des tampons d'alcool.
2. Principe du test : Le kit utilise un test sandwich à double antigène avec des protéines recombinantes pour capturer les anticorps s'ils sont présents dans l'échantillon. Lors de la détection d'anticorps anti-VIH, une bande rouge apparaît sur la ligne de test (T), tandis qu'une ligne de contrôle distincte (C) indique que le test fonctionne correctement.
3. Collecte et stockage des échantillons :
   • Sang du bout du doigt : collecté à l’aide d’une lancette, doit être testé immédiatement.
   • Sang total veineux : Stable jusqu'à 3 jours à 2-8°C, mais ne doit pas être congelé.
   • Sérum/Plasma : Peut être conservé jusqu'à 7 jours à 2-8°C ou plus longtemps s'il est congelé à -20°C. Il faut éviter les congélations et décongélations répétées.
4. Procédure de test :
   • Ajoutez l’échantillon et le diluant à la bandelette/carte comme indiqué.
   • Lire les résultats entre 10 et 30 minutes. Les résultats ne sont plus valides après 30 minutes.
   • L'élimination doit être conforme aux réglementations locales relatives aux déchets médicaux.
5. Interprétation des résultats :
   • Positif : Les deux lignes T et C présentent des bandes rouges, indiquant une probable infection par le VIH.
   • Négatif : Seule la ligne C présente une bande rouge.
   • Non valide : l’absence d’une ligne C indique un résultat non valide et un nouveau test est nécessaire.
6. Caractéristiques de performance :
   • Sensibilité diagnostique : >99,9 %
   • Spécificité diagnostique : 99,8 %
   • Précision : 99,8%
7. Stockage et durée de conservation : Les kits doivent être conservés entre 2 et 30 °C, à l'abri de l'humidité et du soleil, et utilisés dans les 24 mois suivant la production.

Remarques importantes et limitations

• Limites de sensibilité : Aux stades précoces ou avancés de l’infection par le VIH, de faibles niveaux d’anticorps peuvent entraîner des résultats négatifs.
• Populations particulières : Les personnes dont le système immunitaire est affaibli, y compris certaines personnes séropositives sous traitement antirétroviral, peuvent produire des résultats faussement négatifs.
• Utilisation clinique : Les résultats du kit doivent compléter l’évaluation clinique et les tests de laboratoire ; il ne s’agit pas uniquement d’un diagnostic.
• Précautions : Manipulez tous les échantillons comme s'ils étaient potentiellement infectieux, évitez tout contact direct avec les composants et éliminez les déchets conformément aux protocoles de sécurité.