Grippe AB – Kit de test rapide – Résultats à domicile

Kit de test rapide d'antigènes FluA/FluB (méthode de l'or colloïdal)

Utilisation prévue

Le kit est pour détection qualitative in vitro des antigènes de la grippe A et B (FluA/FluB) dans des échantillons d'écouvillons nasaux et oropharyngés humains, conçus pour Réservé à un usage professionnel . Il sert d'outil de diagnostic auxiliaire pour différencier les types de grippe, étayant les données épidémiologiques sur les épidémies de grippe.

Principe du test

Ce kit utilise le principe du sandwich à double anticorps en immunochromatographie à l'or colloïdal. Il détecte les antigènes de la grippe A/B en capturant les complexes anticorps-antigène et en affichant des lignes visuelles pour les résultats positifs ou négatifs.

Exigences et collecte d'échantillons

• Types d’échantillons : écouvillons nasaux et oropharyngés.
• Matériau de l'embout de l'écouvillon : flocage en nylon, coton absorbant ou fibre de polyester.
• Directives de collecte :
  • Écouvillon nasal : insérer sur 1 à 1,5 cm, faire tourner quatre fois par cavité.
  • Écouvillon oropharyngé : Écouvillonnez chaque zone des amygdales pharyngées et la paroi postérieure du pharynx au moins trois fois.

Stockage et manutention

• Conditions de stockage : Conserver entre 2 et 30°C ; éviter l'humidité élevée et la lumière directe du soleil.
• Durée de conservation : 24 mois.
• Stockage des échantillons :
  • Température ambiante : 24 heures max.
  • Réfrigéré (2-8°C) : 72 heures max.
  • Congelé (-20°C) : Jusqu'à 3 mois ; -70°C pour une conservation longue durée.

Présentation de la méthode d'essai

1. Préparation : Vérifier les composants du kit, amener à température ambiante, se laver les mains.
2. Traitement des échantillons : Mélanger l’écouvillon dans le tampon de lyse pendant au moins 30 secondes.
3. Test : placez le tampon de test sur une surface plane, appliquez l'échantillon. Lisez les résultats dans 15 à 30 minutes.

Interprétation des résultats

• Grippe A Positif : Bandes rouges sur la ligne de test (A) et la ligne de contrôle (C).
• Grippe B Positif : Bandes rouges sur la ligne de test (B) et la ligne de contrôle (C).
• Grippe A+B Positif : Bandes rouges sur les deux lignes de test (A et B) et sur la ligne de contrôle (C).
• Négatif : Bande rouge uniquement sur la ligne de contrôle (C).
• Invalide : Pas de bande rouge sur la ligne de contrôle (C).

Limitations et précautions

• Utilisation prévue : Pour analyse qualitative uniquement ; confirmer avec l'historique clinique et des tests supplémentaires.
• Résultats erronés : peuvent survenir en raison d’un mauvais échantillonnage, de faibles niveaux de virus ou de variations antigéniques.
• Précautions : Utiliser pendant la période de validité, éviter toute contamination et respecter toutes les consignes de sécurité.

Caractéristiques de performance

• Référence positive : 100 % de concordance pour la grippe A et B.
• Référence négative : 100 % d'accord pour les résultats négatifs.
• Sensibilité analytique : les sensibilités des tests varient selon la concentration de l'échantillon ; résultats cohérents pour tous les niveaux de dilution spécifiés.