Kit de test à domicile pour la chlamydia (homme ou femme) – Kit de test rapide. Résultats en 15 minutes

Kit de test rapide d'antigène de chlamydia (méthode de l'or colloïdal)

Présentation du produit :

• Utilisation prévue : Ce kit est pour in vitro détection qualitative des antigènes de Chlamydia dans les prélèvements cervicaux féminins et urétraux masculins. Il est utilisé pour le diagnostic auxiliaire de l'infection à Chlamydia et est destiné aux professionnels in vitro usage diagnostique uniquement.

Principe du Test :
Le kit utilise une méthode sandwich à double anticorps. Si l'antigène Chlamydia est présent dans l'échantillon, il réagit avec l'anticorps monoclonal CHL 1 marqué à l'or colloïdal sur le tampon conjugué pour former un complexe anticorps-antigène marqué. Ce complexe migre vers le haut par capillarité, où il est capturé par l'anticorps monoclonal CHL 2 sur la ligne T, produisant une bande rouge visible. La ligne C sert de contrôle, capturant l'IgY de poulet avec l'anticorps anti-IgY de poulet de chèvre.

Collecte et stockage des échantillons :

• Types: Prélèvements cervicaux féminins et prélèvements urétraux masculins.
• Prélèvement d'échantillons cervicaux féminins : Retirez le mucus du col de l'utérus, insérez l'écouvillon stérile dans le canal cervical et faites-le tourner pendant 15 à 20 secondes.
• Collecte d'échantillons urétraux masculins : Le patient doit éviter d'uriner pendant au moins 1 heure. Insérer l'écouvillon de 2 à 4 cm dans l'urètre, le faire tourner pendant 5 à 10 secondes, puis le retirer.
• Stockage: Les échantillons doivent être testés rapidement. Si un stockage est nécessaire, ils peuvent être conservés dans un tube sec à température ambiante jusqu'à 6 heures ou réfrigérés à 2-8 °C jusqu'à 72 heures. Ne pas congeler.

Procédure de test :

1. Préparation: Assurez-vous que le kit est à température ambiante et que tous les composants sont intacts.
2. Traitement des échantillons : Ajoutez 6 gouttes (300 μL) de tampon de lyse A, faites tourner et pressez l'écouvillon sur la paroi du tube pendant 15 répétitions. Laissez reposer pendant 2 minutes. Ajoutez 6 gouttes de tampon de lyse B, faites tourner, pressez et répétez pendant 15 répétitions. Laissez reposer pendant 1 minute, retirez l'écouvillon et jetez-le dans un sac à déchets médicaux.
3. Essai: Placez la carte de test sur une surface propre, ajoutez l’échantillon traité et commencez le chronométrage.
4. Résultats de lecture : Lisez le résultat dans les 15 à 30 minutes. Les résultats ne sont plus valables après 30 minutes.

Interprétation des résultats :

• Positif: Des bandes rouges apparaissent sur les lignes T et C, indiquant la présence de l'antigène Chlamydia.
• Négatif: Seule la ligne C présente une bande rouge, indiquant l'absence d'antigène Chlamydia détectable.
• Invalide: Aucune bande rouge sur la ligne C, quel que soit le résultat de la ligne T. Un nouveau test est recommandé.

Composants et conditions de stockage :

• Bloc d'essai : Recouvert d'anticorps monoclonaux CHL sur les lignes T et C, avec de l'or colloïdal-anticorps monoclonal IgY de poulet-CHL 1 sur le tampon conjugué.
• Tampons de lyse : Contient des réactifs spécifiques pour optimiser l'extraction d'antigènes.
• Stockage: A conserver entre 2 et 30°C, en évitant les températures élevées, l'humidité et la lumière directe du soleil. Valable 24 mois.

Précautions:

1. Ce test est pour in vitro utiliser uniquement.
2. Les résultats sont fournis à titre de référence clinique uniquement et doivent être interprétés avec d’autres informations cliniques.
3. Des résultats faussement négatifs peuvent survenir en raison d'une mauvaise manipulation de l'échantillon ou de la médication du patient. Un test d'acide nucléique est recommandé pour confirmer les résultats douteux.
4. Ne pas congeler les échantillons.
5. Éliminez tous les matériaux utilisés conformément à la réglementation relative aux déchets médicaux.

Caractéristiques:

• Taux de référence négatif : 100% sur les produits de référence CHL-négatifs.
• Taux de référence positif : 100% sur les produits de référence CHL-positifs.
• Sensibilité: Capable de détecter des seuils spécifiques pour la Chlamydia.
• Spécificité: Non affecté par le sang total, la glaire cervicale, les médicaments vaginaux courants ou d’autres substances.

Coordonnées:

• Fabricant: Nanjing Synthgene Medical Technology Co., Ltd., Nanjing, Chine
• Distributeur (UE) : Lotus NL BV, La Haye, Pays-Bas